En raison du sur-risque de tumeurs cérébrales (méningiome) associé à la prise du Lutényl, du Lutéran et de leurs génériques, le Comité Scientifique mis en place par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) s’est prononcé le 16 décembre 2020 en faveur de la restriction des prescriptions et des autorisations de mises sur le marché de ces traitements. Pour les femmes qui souffrent de fibromes utérins, le Lutéran, le Lutényl et leurs génériques, ne pourront désormais être prescrits qu’en pré-opératoire et ce, pour une durée limitée, après que toutes les autres alternatives aient été envisagées ou portées à la connaissance de la patiente. 

Pour rappel, les risques de tumeurs cérébrales (méningiomes) imputables à ces médicaments augmentent avec l’âge et la durée du traitement. Un courrier sera adressé par la CNAM et l’ANSM aux professionnels de santé et aux patientes ayant pris pendant plus d’un an le Lutényl, le Lutéran ou leurs génériques, pour les modalités de leur suivi et la conduite à tenir. L’ANSM recommande d’ores et déjà aux femmes traitées ou ayant été traitées par l’un de ces médicaments d’être attentives aux symptômes pouvant évoquer un méningiome: céphalées, vertiges, troubles de la vision, du langage, de l’audition, ou de la mémoire. En cas de symptômes et quel que soit l’âge de la patiente ou la durée de prise du traitement, une IRM cérébrale de contrôle devra être prescrite.