TRAITEMENTS MÉDICAMENTEUX

 

Il existe trois grandes familles de traitements médicamenteux. Ces traitements agissent plus ou moins efficacement sur les saignements et sont généralement prescrits pour une période de 3 à 6 mois.

Traitements anti-hormonaux

Les traitements anti-hormonaux sont généralement prescrits pour une période de trois mois, renouvelable une fois, en prévision d’une intervention chirurgicale. Les analogues de la GnRH font partie de la famille des traitements anti-hormonaux. Ils bloquent l’action d’une hormone de la reproduction, la GnRH ou hormone libératrice des gonadotrophines, ce qui freine la production d’œstrogènes. Ces traitements ont pour but de provoquer une ménopause artificielle transitoire permettant l’arrêt des saignements, le temps de corriger une anémie. Ils sont la plupart du temps administrés par piqûre et peuvent être responsables d’effets indésirables divers : bouffées de chaleur, prise de poids, sécheresse cutanée et vaginale, baisse de la densité osseuse…

Ulipristal acétate (ESMYA)

Issu de la molécule Ulipristal Acétate, Esmya est un modulateur sélectif des récepteurs de la progestérone (SPRM), homologué depuis 2013 avec pour indication thérapeutique principale, le traitement des symptômes des fibromes utérins, notamment les saignements, en prévision d’une intervention chirurgicale, chez la femme en âge de procréer. Ce traitement se fixe aux récepteurs de la progestérone et empêche celle-ci d’agir. L’ulipristal acétate est prescrit en prévision d’une opération pour une durée de trois mois, renouvelable une fois, en cas de saignements abondants ou d’hémorragies. La prise de ce médicament s’effectue quotidiennement par voie orale et entraîne, dans le meilleur des cas, l’arrêt des règles et une légère diminution temporaire de la taille des fibromes. Ce traitement a des effets indésirables assez similaires aux traitements hormonaux et anti-hormonaux : bouffées de chaleur, prise de poids, céphalées…

Au cours de l’année 2017, 51 cas d’insuffisances hépatiques consécutives à la prise d’Esmya ont été recensés, parmi lesquels 4 cas d’hépatites aiguës ayant nécessité une transplantation de foie et la survenue du décès d’une patiente. L’Agence Européenne du médicament (EMA) a décidé le 9 février 2018,  de suspendre à l’échelle européenne, la prescription du médicament Esmya. Cette mesure de précaution vise à protéger l’ensemble des femmes qui souffrent de fibromes utérins, suite à des cas d’hépatites graves, survenus chez des patientes traitées par le médicament Esmya.

C’est depuis le mois de novembre 2017 que le traitement Esmya, faisait l’objet d’une enquête diligentée par l’Agence européenne du médicament. L’association Fibrome Info France a pris part le 14 décembre avec l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) à un groupe de travail, pour définir la conduite à tenir, suite aux cas d’hépatites recensées. L’information et l’accompagnement des femmes atteintes de fibromes utérins sont au cœur des actions de Fibrome Info France. C’est à ce titre que l’association a été sollicitée par l’ANSM. L’association Fibrome Info France approuve la suspension de la prescription du médicament Esmya au nom du principe de précaution et l’intérêt supérieur des patientes. L’association recommande aux femmes qui souffrent de fibromes utérins la plus grande vigilance !

Sur décision de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), Esmya a été remis sur le marché, après une suspension de 5 mois. L’Agence Française de Sécurité des médicaments (ANSM) recommande aux médecins un encadrement rigoureux et une restriction des prescriptions d’Esmya en dernière intention.

L’ANSM recommande notamment aux médecins d’évoquer avec les patientes les traitements alternatifs auxquels elles peuvent prétendre et «dans bien des cas, cette démarche aboutira à ne prescrire Esmya qu’en dernier recours dans le traitement des fibromes utérins». L’ANSM recommande également qu’un bilan hépatique soit effectué par les patientes, avant, pendant et après la prise de ce traitement. Les recommandations de l’ANSM visent à protéger l’ensemble des femmes qui souffrent de fibrome utérin. Une lettre d’information a été adressée par l’ANSM aux gynécologues, aux généralistes  et aux centres de transplantation de foie. Une carte d’information destinée aux patientes a été ajoutée à la notice du médicament Esmya.

Télécharger la carte d’information patientes

Télécharger la lettre d’information de l’ANSM

Cures de fer

En présence de saignements abondants ou d’hémorragies, un complément en fer peut être prescrit pour corriger l’anémie ferriprive liée au manque de fer, consécutif aux pertes sanguines.

 

Antalgiques et anti-inflammatoires

Une prescription d’antalgiques ou anti-inflammatoires est préconisée pour le soulagement des douleurs pelviennes.